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貴州血制公司喜獲《藥品GMP證書》
日期:2019-07-03 浏览次数:
 
       2018年11月08日,國藥集團貴州血液制品有限公司獲得了貴州省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,證書認證範圍爲血液制品[注射劑:人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白],有效期至2023年11月07日。
       贵州省食品药品审评查验中心委派检查组于2018年09月14日到16日对贵州血制公司进行药品GMP认证现场检查。依据《药品生产质量管理规范》对公司血液制品生产车间的厂房与设施设备、机构与人员、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制和質量保證等方面进行了认真、细致、全面的检查。经现场检查和审核,贵州省食品药品审评查验中心审定國藥集團貴州血液制品有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并按规定在贵州省食品药品监督管理局网站进行了药品GMP认证审查公示,公示期自2018年10月24日至11月6日。
       本次贵州血制公司获得《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过药品GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明贵州血制药品生产质量管理符合国家药品GMP要求,有利于贵州血制继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。